Thông tư số 05/2016/TT-BYT trước đây chỉ điều chỉnh về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú đối với cơ sở khám chữa bệnh của Nhà nước và tư nhân, không áp dụng đối với việc kê đơn thuốc y học cổ truyền, kê đơn thuốc kết hợp thuốc y học cổ truyền với thuốc tân dược và kê đơn thuốc điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế và áp dụng cho 03 nhóm đối tượng là (1) Bác sỹ, y sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh; (2) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh  và cơ sở bán lẻ thuốc có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh thuốc và (3) Người bệnh và người nhà của người bệnh có đơn thuốc Điều trị ngoại trú.

Thông tư số 52/2017/TT-BYT thay thế Thông tư số 05/2016/TT-BYT quy định áp dụng chung cho tất cả các đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú. Ngoài ra, Thông tư số 52/2017/TT-BYT đã mở rộng phạm vi điều chỉnh đối với 03 nhóm đối tượng cũ và bổ sung thêm một số nhóm đối tượng mới, cụ thể như sau:

1. Bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

2. Y sỹ có chứng chỉ hành nghề và có đăng ký nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến 4 quy định tại Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh

4. Cơ sở bán lẻ thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Luật Dược.

5. Người bệnh và người đại diện của người bệnh có đơn thuốc.

6. Cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt động liên quan đến đơn thuốc và kê đơn thuốc.